Presse- og Informationsafdelingen
PRESSEMEDDELELSE NR. 1132322/03
11. december 2003
Domstolens dom i den præjudicielle sag C-322/01
Deutscher Apothekerverband EV /mod 0800 DocMorris NV og Jacques Waterval
ET NATIONALT FORBUD MOD POSTORDRESALG AF LÆGEMIDLER ER I STRID MED FÆLLESSKABSRETTEN, SÅFREMT
HVIS DET VEDRØRER IKKE-RECEPTPLIGTIGE LÆGEMIDLER, SOM DER ER UDSTEDTHAR OPNÅET EN MARKEDSFØRINGSTILLADELSE FOR
I TYSKLAND
Et sådant forbud er i overensstemmelse med fællesskabsretten, hvis lægemidlerne ikke er godkendt
i en medlemsstat
.
(35)
0800 DocMorris NV er et hollandsk apotek etableret i Landgraaf (Nederlandene). Jacques Waterval
er apoteker og en af de personer, der kan forpligte selskabet.
(36)
Siden Fra den 8. juni 2000 har DocMorris og Jacques Waterval på internetaddressen
"www.0800DocMorris.com", navnlig på tysk og til den endelige forbrugere i Tyskland, udbudt receptpligtige
og ikke- receptpligtige humanmedicinske lægemidler til salg. Lægemidlerne er godkendt enten i Tyskland
eller i Nederlandene.
(39)
Forbrugerene har blandt andet mulighed for at søge råd om helbredsmæssige spørgsmål hos
"Internet Apotekets"-apoteket's panel af sagkyndige. Desuden kan forbrugerene kontakte DocMorris og Jacques Waterval
direkte på et "ring gratis nummer" eller pr. brev.
For hvert lægemiddel er pakningens indhold beskrevet og prisen angivet i euro. Hvis
et givent lægemiddel er receptpligtigt, er dette angivet ved siden bestillingsrubrikken. Der kan
fås yderligere information om selve produktet ved at klikke på dettes betegnelse.
(38)
DocMorris og Jacques Waterval klassificerer et lægemiddel som receptpligtigt, når det anses for
receptpligtigt i Nederlandene eller i den stat, hvor forbrugeren er bosat. Udlevering af
denne type lægemidler finder kun sted efter forelæggelse af originalrecepten.
(40)
Selve leveringen kan foregå på forskellige måder. Forbrugeren kan enten hente sin bestilling
ved personligt fremmøde på DocMorris' apotek, der er beliggende i Landgraaf, en by
tæt ved grænsen mellem Nederlandene og Tyskland. , Eeller fForbrugerene kan også uden
ekstraomkostninger, f.eks. benytte en kurertjeneste, der anbefales af DocMorris.
(41)
For Landgericht Frankfurt am Main har Apothekerverband modsat sig, at lægemidler udbydes via
Internettet og leveres ved postordresalg over grænserne. Ifølge foreningen tillader bestemmelserne i Arzneimittelgesetz
(den tyske lov om lægemidler, herefter "AMG") og i Heilmittelwerbegesetz (den tyske lov
om reklame for ifor sundhedssektorenprodukter mv., herefter HWG) ikke udøvelse af en sådan
virksomhed. Ifølge Apothekervervand tilsidesætter fFDisse forbuddene tilsidesætter hellerheller ikke EF-traktatens bestemmelser om de
frie varebevægelser.
(52-54)
Først udtaler Domstolen sig om de bestemmelser i AMG, som forbyder indførsel af
lægemidler i form af postordresalg fra apoteker, der er godkendt i andre medlemsstater,
på grundlag af individuelle bestillinger via Internettet. For så vidt angår lægemidler, der
ikke er godkendt i Tyskland, konstaterer Domstolen, at det generelle forbud i AMG
er i overensstemmelse med svarer til et forbud på fællesskabsplan: ifølge direktivet om
tilnærmelse af lovgivning om lægemidler (nu erstattet af fælleskabskodeksen) skal lægemidler, for at
få adgang til en anden medlemsstats marked, være godkendt af den kompetente myndighed
i indførselsstaten eller være godkendt i henhold fællesskabsordningen. Der er således ikke grund
til at tage stilling til, om disse forbud tilsidesætter EF-traktatens bestemmelser om de
frie varebevægelser.
(55,76)
Med hensyn til lægemidler, som der er udstedt har opnået en markedsføringstilladelse for
i Tyskland, bemærker Domstolen, at et nationalt forbud mod postordresalg af disse lægemidler
af lægemidler begrænser de frie varebevægelser.
(104 og 112 ff.)
Domstolen udtaler med henvisning til retspraksis, at nationale foranstaltninger, der kan medføre en
restriktivsådan virkning for indførslen af farmaceutiske produkter kun er forenelige med traktaten i
det omfang, det er nødvendigt af hensyn til en mere effektiv beskyttelse af
menneskers liv og sundhed. NårSåfremt forbuddet vedrører ikke-receptpligtige lægemidler kan dette ikke begrundes,
daidet det ikke kan udelukkes, at det er muligt at sørge for tilstrækkelig
information og rådgivning. Køb via Internettet kan endog være forbundet med fordele, f.eks.
kan man hjemmefra i ro og mag hjemmefra formulere sine spørgsmål til apotekeren.
(117 ff.)
I det omfang forbuddet vedrører receptpligtige lægemidler, finder Domstolen, at det forhold, at
man tillader udlevering af receptpligtige lægemidler efter forudgående modtagelse af recepten og uden
nogen anden kontrol, kan forøge risikoen for, at recepter bliver gjort til genstand
for ukorrekt brug eller misbrug. RisikoenRisikoen for, at etiketten på lægemidlet er affattet
på et andet sprog, end køberens sprog, kan desuden have mere skadelige konsekvenser,
når det drejer sig om receptpligtige lægemidler. Et nationalt forbud mod postordresalg af
receptpligtige lægemidler kan derfor være begrundet.
(135, 138, 139)
Herefter tager Domstolen stilling til bestemmelserne i HWG, som forbyder reklame for postordresalg
af lægemidler. Domstolen konstaterer, at et reklameforbud, som rammer lægemidler, der er godkendelsespligtige,
men som ikke er godkendt, eller som rammer receptpligtige lægemidler, er foreneligt med
forbuddet i fællesskabsdirektivet om reklame for lægemidler (nu erstattet af fællesskabskodeksen).
(144)
Fællesskabskodeksen er derimod til hinder for et forbud mod reklame for godkendte ikke-receptpligtige
lægemidler.
Dokumentet
foreligger på alle officielle sprog.
Yderligere oplysninger kan fås ved henvendelse til Gitte Stadler
Billeder fra domsafsigelsen kan fås via |