Presse- og Informationsafdelingen

PRESSEMEDDELELSE NR. 1132322/03

11. december 2003

Domstolens dom i den præjudicielle sag C-322/01

Deutscher Apothekerverband EV /mod 0800 DocMorris NV og Jacques Waterval

ET NATIONALT FORBUD MOD POSTORDRESALG AF LÆGEMIDLER ER I STRID MED FÆLLESSKABSRETTEN, SÅFREMT HVIS DET VEDRØRER IKKE-RECEPTPLIGTIGE LÆGEMIDLER, SOM DER ER UDSTEDTHAR OPNÅET EN MARKEDSFØRINGSTILLADELSE FOR I TYSKLAND

Et sådant forbud er i overensstemmelse med fællesskabsretten, hvis lægemidlerne ikke er godkendt i en medlemsstat .




(34)
Deutscher Apothekerverband eV er en forening, som bl.a. har til formål at varetage og fremme de økonomiske og samfundsmæssige interesser, der er forbundet med apotekererhvervet. Foreningens medlemmer er apotekersammenslutninger og -foreninger i delstaterne, som samlet repræsenterer mere end 19 000 apotekere.

(35)
0800 DocMorris NV er et hollandsk apotek etableret i Landgraaf (Nederlandene). Jacques Waterval er apoteker og en af de personer, der kan forpligte selskabet.

(36)
Siden Fra den 8. juni 2000 har DocMorris og Jacques Waterval på internetaddressen "www.0800DocMorris.com", navnlig på tysk og til den endelige forbrugere i Tyskland, udbudt receptpligtige og ikke- receptpligtige humanmedicinske lægemidler til salg. Lægemidlerne er godkendt enten i Tyskland eller i Nederlandene.

(39)
Forbrugerene har blandt andet mulighed for at søge råd om helbredsmæssige spørgsmål hos "Internet Apotekets"-apoteket's panel af sagkyndige. Desuden kan forbrugerene kontakte DocMorris og Jacques Waterval direkte på et "ring gratis nummer" eller pr. brev.

For hvert lægemiddel er pakningens indhold beskrevet og prisen angivet i euro. Hvis et givent lægemiddel er receptpligtigt, er dette angivet ved siden bestillingsrubrikken. Der kan fås yderligere information om selve produktet ved at klikke på dettes betegnelse.

(38)
DocMorris og Jacques Waterval klassificerer et lægemiddel som receptpligtigt, når det anses for receptpligtigt i Nederlandene eller i den stat, hvor forbrugeren er bosat. Udlevering af denne type lægemidler finder kun sted efter forelæggelse af originalrecepten.

(40)
Selve leveringen kan foregå på forskellige måder. Forbrugeren kan enten hente sin bestilling ved personligt fremmøde på DocMorris' apotek, der er beliggende i Landgraaf, en by tæt ved grænsen mellem Nederlandene og Tyskland. , Eeller fForbrugerene kan også uden ekstraomkostninger, f.eks. benytte en kurertjeneste, der anbefales af DocMorris.

(41)
For Landgericht Frankfurt am Main har Apothekerverband modsat sig, at lægemidler udbydes via Internettet og leveres ved postordresalg over grænserne. Ifølge foreningen tillader bestemmelserne i Arzneimittelgesetz (den tyske lov om lægemidler, herefter "AMG") og i Heilmittelwerbegesetz (den tyske lov om reklame for ifor sundhedssektorenprodukter mv., herefter HWG) ikke udøvelse af en sådan virksomhed. Ifølge Apothekervervand tilsidesætter fFDisse forbuddene tilsidesætter hellerheller ikke EF-traktatens bestemmelser om de frie varebevægelser.

(52-54)
Først udtaler Domstolen sig om de bestemmelser i AMG, som forbyder indførsel af lægemidler i form af postordresalg fra apoteker, der er godkendt i andre medlemsstater, på grundlag af individuelle bestillinger via Internettet. For så vidt angår lægemidler, der ikke er godkendt i Tyskland, konstaterer Domstolen, at det generelle forbud i AMG er i overensstemmelse med svarer til et forbud på fællesskabsplan: ifølge direktivet om tilnærmelse af lovgivning om lægemidler (nu erstattet af fælleskabskodeksen) skal lægemidler, for at få adgang til en anden medlemsstats marked, være godkendt af den kompetente myndighed i indførselsstaten eller være godkendt i henhold fællesskabsordningen. Der er således ikke grund til at tage stilling til, om disse forbud tilsidesætter EF-traktatens bestemmelser om de frie varebevægelser.

(55,76)
Med hensyn til lægemidler, som der er udstedt har opnået en markedsføringstilladelse for i Tyskland, bemærker Domstolen, at et nationalt forbud mod postordresalg af disse lægemidler af lægemidler begrænser de frie varebevægelser.

(104 og 112 ff.)
Domstolen udtaler med henvisning til retspraksis, at nationale foranstaltninger, der kan medføre en restriktivsådan virkning for indførslen af farmaceutiske produkter kun er forenelige med traktaten i det omfang, det er nødvendigt af hensyn til en mere effektiv beskyttelse af menneskers liv og sundhed. NårSåfremt forbuddet vedrører ikke-receptpligtige lægemidler kan dette ikke begrundes, daidet det ikke kan udelukkes, at det er muligt at sørge for tilstrækkelig information og rådgivning. Køb via Internettet kan endog være forbundet med fordele, f.eks. kan man hjemmefra i ro og mag hjemmefra formulere sine spørgsmål til apotekeren.

(117 ff.)
I det omfang forbuddet vedrører receptpligtige lægemidler, finder Domstolen, at det forhold, at man tillader udlevering af receptpligtige lægemidler efter forudgående modtagelse af recepten og uden nogen anden kontrol, kan forøge risikoen for, at recepter bliver gjort til genstand for ukorrekt brug eller misbrug. RisikoenRisikoen for, at etiketten på lægemidlet er affattet på et andet sprog, end køberens sprog, kan desuden have mere skadelige konsekvenser, når det drejer sig om receptpligtige lægemidler. Et nationalt forbud mod postordresalg af receptpligtige lægemidler kan derfor være begrundet.

(135, 138, 139)
Herefter tager Domstolen stilling til bestemmelserne i HWG, som forbyder reklame for postordresalg af lægemidler. Domstolen konstaterer, at et reklameforbud, som rammer lægemidler, der er godkendelsespligtige, men som ikke er godkendt, eller som rammer receptpligtige lægemidler, er foreneligt med forbuddet i fællesskabsdirektivet om reklame for lægemidler (nu erstattet af fællesskabskodeksen).

(144)
Fællesskabskodeksen er derimod til hinder for et forbud mod reklame for godkendte ikke-receptpligtige lægemidler.



Dette er et ikke-officielt dokument til mediernes brug og forpligter ikke Domstolen. (Retten).

Dokumentet foreligger på alle officielle sprog.

Dommen er tilgængelig på Domstolens websted www.curia.eu.int  
normalt fra ca. kl. 12.00 CET CET på afsigelsesdagen.

Yderligere oplysninger kan fås ved henvendelse til Gitte Stadler
på tlf: (352) 4303 36513127 eller fax: (352) 4303 20333656.

Billeder fra domsafsigelsen kan fås via
»Europe by Satellite« hos
Europa-Kommissionen, GDGD for Presse og Kommunikation,
L-2920 Luxembourg: tlf. (00352) 4301 35177 - fax (00352) 4301 35249, eller
B-1049 Bruxelles, tlf. (0032) 2 2964106 - fax (0032) 2 2965956.