Tiedotusosasto
LEHDISTÖTIEDOTE nro 113/03
11.12.2003
Yhteisöjen tuomioistuimen tuomio ennakkoratkaisuasiassa C-322/01
Deutscher Apothekerverband EV v. 0800 DocMorris NV ja Jacques Waterval
LÄÄKKEIDEN POSTIMYYNNIN KANSALLINEN KIELTO ON YHTEISÖN OIKEUDEN VASTAINEN SAKSAN MARKKINOILLE HYVÄKSYTTYJEN RESEPTIVAPAIDEN LÄÄKKEIDEN
OSALTA
Kielto on yhteisön oikeuden mukainen sellaisten lääkkeiden osalta, joita ei ole jäsenvaltiossa hyväksytty
0800 DocMorris NV on alankomaalainen apteekki, jonka kotipaikka on Landgraaf (Alankomaat). Jacques Waterval
on apteekkari ja yksi DocMorrisin lakimääräisistä edustajista.
Vuoden 2000 kesäkuusta DocMorris ja Waterval ovat kaupanneet Internet-osoitteessa www.0800DocMorris.com muun muassa saksan kielellä
Saksassa oleville kuluttajille ihmisille tarkoitettuja reseptiä edellyttäviä ja reseptivapaita lääkkeitä. Kyse on lääkkeistä,
jotka ovat saaneet hyväksynnän Saksassa tai Alankomaissa.
Kuluttajalla on terveyskysymyksissä mahdollisuus kääntyä asiantuntijaraadin puoleen "Internet-apteekissa". Lisäksi hän voi ottaa suoraan
yhteyttä DocMorrisiin ja Watervaliin maksuttoman puhelinnumeron kautta tai kirjeitse.
Lääkepakkausten sisältö on kuvattu ja lääkkeiden hinta ilmaistu euroina. Mahdollisen huomautuksen, jossa todetaan
lääkkeen edellyttävän reseptiä, vieressä on tilaamista varten rastittava ruutu. Lisätietoja tuotteesta itsestään saa
klikkaamalla tuotenimikettä.
DocMorris ja Waterwal luokittelevat lääkkeen edellyttävän reseptiä, mikäli lääke katsotaan tällaiseksi Alankomaissa tai
siinä maassa, jossa kuluttaja asuu. Tällaista lääkettä toimitetaan vain alkuperäisen reseptin esittämistä vastaan.
Varsinainen toimitus voi tapahtua eri tavoin. Kuluttaja voi noutaa henkilökohtaisesti tilauksensa DocMorrisin apteekista,
joka sijaitsee Landgraafissa, joka on kaupunki lähellä Alankomaiden ja Saksan välistä rajaa. Hän
voi myös lisäkuluitta turvautua DocMorrisin suosittelemaan kuriiripalveluun.
Apothekerverband on riitauttanut Landgericht Frankfurt am Mainissa (Saksa) lääkkeiden tarjoamisen Internetin kautta ja
niiden toimittamisen rajatylittävän postimyynnin avulla. Se katsoo, ettei tällainen toiminta ole Arzneimittelgesetzin (Saksan
lääkelaki, jäljempänä AMG) ja Heilmittelwerbegesetzin (mainontaa terveysalalla koskeva Saksan laki, jäljempänä HWG) mukaan
sallittua. Nämä kiellot eivät myöskään ole tavaroiden vapaata liikkuvuutta koskevien EY:n perustamissopimuksen määräysten
vastaisia.
Yhteisöjen tuomioistuin esittää ensin kantansa AMG:n säännösten osalta, joissa kielletään lääkkeiden maahantuonti postimyynnillä
muissa jäsenvaltioissa hyväksytyistä apteekeista Internetin kautta tehtävin yksittäistilauksin. Se toteaa sellaisten lääkkeiden osalta,
joita ei ole Saksassa hyväksytty, että AMG:ssä säädetty yleinen kielto on kieltämistä yhteisön
tasolla: (yhteisön säännöstöllä korvatun) lääkevalmisteita koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä annetun
direktiivin mukaan lääkkeillä pitää jäsenvaltion markkinoille päästäkseen olla joko tässä jäsenvaltiossa toimivaltaisen viranomaisen
hyväksymiä tai yhteisön järjestelmän mukaisesti hyväksyttyjä. Tämän vuoksi ei ole tarpeen tutkia, ovatko
mainitut kiellot tavaroiden vapaata liikkuvuutta koskevien EY:n perustamissopimuksen määräysten vastaisia.
Sellaisten lääkkeiden osalta, jotka on hyväksytty Saksan markkinoille saatettavaksi, yhteisöjen tuomioistuin toteaa, että
lääkkeiden postimyyntiä koskeva kansallinen kielto rajoittaa tavaroiden vapaata liikkuvuutta.
Oikeuskäytäntöönsä viitaten yhteisöjen tuomioistuin huomauttaa, että lainsäädäntö, jolla on tällainen vaikutus lääkevalmisteiden maahantuontiin,
on perustamissopimuksen mukainen vain ollessaan tarpeen ihmisten terveyden ja elämän tehokkaaksi suojelemiseksi. Kun
kyseessä ovat lääkkeet, jotka eivät edellytä reseptiä, kielto ei ole perusteltu, koska mahdollisuus
tarjota riittävästi tietoa ja neuvontaa on olemassa. Ostaminen Internetistä saattaa jopa sisältää etuja
kuten mahdollisuuden esittää apteekkihenkilökunnalle kysymyksiä, jotka voidaan muotoilla rauhassa kotoa käsin.
Mikäli kyse on lääkkeistä , jotka edellyttävät reseptiä, yhteisöjen tuomioistuin katsoo, että näiden
lääkkeiden toimittamisen salliminen sen jälkeen, kun lääkemääräys ensin on saatu, voisi ilman muuta
valvontaa lisätä vaaraa siitä, että reseptejä käytetään väärin tai epäasianmukaisesti. Lisäksi sillä, että
lääkkeen pakkausmerkinnät saattavat olla toisella kielellä, voi johtaa kohtalokkaampiin seurauksiin, koska kysymyksessä ovat
reseptilääkkeet. Tämän vuoksi reseptilääkkeiden postimyyntiä koskeva kansallinen kielto voi olla perusteltu.
Toiseksi yhteisöjen tuomioistuin tutki HWG:n säännökset, joissa kielletään lääkkeiden postimyynnin mainonta. Se katsoo,
että tällainen kielto, joka koskee hyväksynnän alaisia lääkkeitä, jotka eivät ole hyväksyntää saaneet,
tai reseptilääkkeitä, on sopusoinnussa (yhteisön säännöstöllä korvatussa) yhteisön direktiivissä olevan lääkemainonnan kiellon kanssa.
Sitä vastoin on yhteisön säännöstön vastaista kieltää sellaisten lääkkeiden mainonta, jotka ovat saaneet
hyväksynnän ja jotka eivät edellytä reseptiä.
Tämä on tiedotusvälineiden käyttöön tarkoitettu epävirallinen asiakirja, joka ei sido yhteisöjen tuomioistuinta. Tämä lehdistötiedote on saatavissa kaikilla kielillä. Tuomion koko teksti on Internetissä (www.curia.eu.int). Se on tavallisesti luettavissa kello 12:sta (CET) lähtien tuomion julistamispäivänä. Lisätietoja: Gitte Stadler puh. +352 4303 3127, fax +352 4303 3656 Kuvia siitä, kun tuomio luetaan, on saatavilla EBS *Europe by Satellite+ kanavalla Euroopan komissio, Lehdistö- ja viestintäpääosasto L-2920 Luxemburg puh. +352 4301 35177, fax +352 4301 35249 tai B-1049 Bryssel, puh. +32 2 29 64106, fax +32 2 29 65956 |