Afdeling Pers en Voorlichting

PERSCOMMUNIQUÉ N° 16/03

11 maart 2003

Conclusie van advocaat-generaal Christine Stix-Hackl in zaak C-322/01

Prejudiciële procedure Deutsche Apothekerverband e.V./0800 DocMorris NV en Jacques Waterval

NAAR HET OORDEEL VAN ADVOCAAT-GENERAAL STIX-HACKL KAN EEN NATIONALE MAATREGEL ALS HET DUITSE VERBOD OP POSTORDERHANDEL - OOK VIA INTERNET - IN GENEESMIDDELEN DIE ALLEEN IN APOTHEKEN MOGEN WORDEN VERKOCHT ALSMEDE DE RECLAME DAARVOOR, VANUIT HET OOGPUNT VAN HET VRIJE VERKEER VAN GOEDEREN ALLEEN DAN ALS TER BESCHERMING VAN DE GEZONDHEID EN HET LEVEN VAN PERSONEN GERECHTVAARDIGD WORDEN BESCHOUWD WANNEER HET GAAT OM AAN TOELATING ONDERWORPEN GENEESMIDDELEN DIE ECHTER NIET ZIJN TOEGELATEN

Voorzover het verbod op de postorderhandel en op de reclame daarvoor ook geldt voor toegelaten of niet aan toelating onderworpen geneesmiddelen, is het evenredigheidsbeginsel geschonden in zoverre de door het land van invoer nagestreefde bescherming van de gezondheid ook op andere wijze kan worden verzekerd. Als minder verstrekkende maatregelen komen naar de mening van de advocaat-generaal met name controles bij bestelling, verzending, vervoer en ontvangst van de geneesmiddelen in aanmerking.

Het Deutsche Apothekerverband e.V. is een bond tot wiens taken de behartiging en bevordering van de economische en maatschappelijke belangen van apothekers behoren. Leden zijn de bonden en verenigingen van apothekers uit de deelstaten, die op hun beurt meer dan 19 000 apotheekhouders vertegenwoordigen.

0800 DocMorris NV is een Nederlandse, te Kerkrade gevestigde apotheek. Jacques Waterval is apotheker en een van de wettelijke vertegenwoordigers van DocMorris.

Sinds 8 juni 2000 bieden DocMoriss en Waterval via het internetadres "www.0800DocMorris.com", de Duitse consument ook in het Duits, zowel alleen op recept als zonder recept verkrijgbare geneesmiddelen voor menselijk gebruik aan. Daarbij gaat het voor een deel om in Duitsland toegelaten geneesmiddelen, maar voor het grootste deel om in een andere lidstaat toegelaten geneesmiddelen.

De portaalsite van DocMorris is onderverdeeld in de rubrieken "Apotheek", "Gezondheidsforum", "Over ons", "Contact" en "Hulp". De consument heeft onder andere de mogelijkheid een beroep te doen op de commissie van deskundigen van de "internet-apotheek"voor een gezondheidsadvies. Hij kan bovendien rechtstreeks met DocMorris of Waterval in contact treden via een gratis telefoonnummer of per brief.

De afzonderlijke medicijnen zijn op de website in productgroepen onderverdeeld in rubrieken als "pijnstillers", "bloeddrukverlagers", "kankertherapeutica", "weerstandsverhogers", "bloedvetverlagers", "potentie-prostaatmiddelen" en "ontwenningsmiddelen". Iedere rubriek bevat allereerst een korte inleiding. Vervolgens worden de medicijnen met productbenaming alfabetisch vermeld, wordt de inhoud van de verpakking beschreven en de prijs in euro vermeld. Naast de verwijzing naar de mogelijkheid dat een middel alleen op recept verkrijgbaar is, bevindt zich een kadertje. Door dit kadertje aan te klikken wordt het betreffende medicijn besteld. Om nadere informatie over het product zelf te krijgen, kan de productnaam aangeklikt worden.

Een bepaald geneesmiddel wordt door DocMorris en Waterval behandeld als een geneesmiddel dat alleen op recept verkrijgbaar is, wanneer het in Nederland dan wel in de lidstaat waar de consument woont, als zodanig wordt aangemerkt. De levering van dergelijke geneesmiddelen vindt pas plaats nadat het originele recept is overgelegd.

De bezorging kan op verschillende manieren plaatsvinden. Zo kan de consument de bestelling persoonlijk bij de apotheek DocMorris in Landgraaf, een plaats in de buurt van de Duits- Nederlandse grens, afhalen. Daarnaast kan hij bijvoorbeeld gratis een door DocMorris aanbevolen koeriersdienst inschakelen.

Met zijn beroep bij het Landgericht Frankfurt heeft de Deutsche Apothekerverband bezwaar gemaakt tegen het aanbieden van geneesmiddelen via internet en tegen de levering via grensoverschrijdende postorderhandel. Hij is van mening dat de bepalingen van het Duitse Arzneimittelgesetz (wet op de geneesmiddelenvoorziening, "AMG") en het Duitse Gesetz über die Werbung auf dem Gebiete des Heilwesens (wet op de reclame voor geneesmiddelen, "HWG") een zodanige activiteit niet toestaan. Deze verboden zijn niet in strijd met de bepalingen van het EG-Verdrag terzake van het vrije verkeer van goederen. De bepalingen waarnaar wordt verwezen zijn § 43 AMG, dat de postorderhandel in geneesmiddelen die alleen via apotheken mogen worden verkocht, verbiedt, en de §§ 3a en 8 HWG, op grond waarvan reclame voor geneesmiddelen die aan toelating zijn onderworpen, maar niet zijn toegelaten, alsook voor postorderhandel in geneesmiddelen die alleen via apotheken mogen worden verkocht, verboden is. Op grond van § 10 HWG is reclame voor alleen op recept verkrijgbare geneesmiddelen verboden.

De advocaat-generaal neemt vandaag haar conclusie in deze zaak.

De opvatting van de advocaat-generaal bindt het Hof niet. De advocaat-generaal heeft tot taak, in volledige onafhankelijkheid het Hof een juridische oplossing voor de door hem behandelde zaak voor te stellen.

De advocaat-generaal is van mening dat een nationaal verbod op de invoer van geneesmiddelen die alleen in apotheken mogen worden verkocht, bij wijze van postorderhandel door in andere lidstaten geregistreerde apotheken op basis van individuele bestellingen via internet, een belemmering van het vrije verkeer van goederen vormt. Daarbij is het uiteindelijk doorslaggevend of de maatregel - in casu het Duitse verbod op de postorderhandel in geneesmiddelen - de toegang tot de markt aanzienlijk bemoeilijkt. Met betrekking tot de Duitse markt is dit het geval bij buitenlandse apotheken, in tegenstelling tot Duitse apotheken. Ter bescherming van de gezondheid en het leven van personen is het verbod in ieder geval gerechtvaardigd in zoverre het om aan toelating onderworpen geneesmiddelen gaat, die echter noch in het land van invoer, in casu Duitsland, noch op gemeenschapsniveau zijn toegelaten. Een dergelijk verbod is met name niet onevenredig.

De zaak ligt anders in zoverre het om toegelaten of niet aan toelating onderworpen geneesmiddelen gaat. De betrokken staat dient aan te tonen dat het verbod op postorderhandel ook in dit geval met het evenredigheidsbeginsel strookt en dus noodzakelijk en redelijk is. Duitsland heeft dit volgens de advocaat-generaal niet aangetoond. Als minder verstrekkendemaatregelen zouden controles bij bestelling, verzending, vervoer en ontvangst van de geneesmiddelen in aanmerking kunnen komen. Of in casu aan dit vereiste is voldaan, staat ter beoordeling van de nationale rechter.

Voorts onderzoekt de advocaat-generaal of een nationaal reclameverbod voor de postorderhandel in geneesmiddelen die alleen in apotheken mogen worden verkocht, zoals vastgelegd in de Duitse bepaling, in strijd is met het beginsel van het vrije verkeer van goederen. Zij concludeert dat het reclameverbod voor de postorderhandel in geneesmiddelen - evenals het verbod op postorderhandel - noodzakelijk en redelijk is in geval van geneesmiddelen die aan toelating onderworpen zijn maar niet zijn toegelaten, maar niet in geval van toegelaten respectievelijk niet aan toelating onderworpen geneesmiddelen.

Met betrekking tot het Duitse reclameverbod voor niet-toegelaten (§ 3a HWG) respectievelijk alleen op recept verkrijgbare geneesmiddelen (§ 10 HWG) wijst de advocaat- generaal erop dat dit in overeenstemming is met het verbod op reclame respectievelijk publieksreclame voor geneesmiddelen krachtens de communautaire richtlijn betreffende reclame voor geneesmiddelen en slechts de omzetting in nationaal recht vormt. Ook de website van DocMorris valt onder het begrip "publieksreclame" van de richtlijn, omdat dit begrip ruim moet worden uitgelegd. Doorslaggevend is namelijk de objectieve indruk die de consument krijgt op grond van de totale weergave van de homepage.

De advocaat-generaal wijst er tenslotte op dat de communautaire richtlijn inzake elektronische handel pas met ingang van 17 januari 2002 omgezet diende te zijn en derhalve op de onderhavige feiten uit 2000 niet van toepassing is.

Opmerking: de rechters van het Hof zullen zich thans over deze zaak gaan beraden. De
uitspraak zal op een later tijdstip worden bekendgemaakt.


Voor de media bestemd niet-officieel stuk, dat het Hof van Justitie niet bindt.

Deze persmededeling is beschikbaar in het Frans, het Engels, het Duits, het Spaans en het Nederlands.

De volledige tekst van het arrest is te vinden op de internetpagina van het Hof www.curia.eu.int  heden vanaf ongeveer 15.00 uur

Voor nadere informatie wende men zich tot Zaïra Penders
tel. (352) 4303 3127 fax (352) 4303 3656

Beelden van de uitspraak zijn beschikbaar op “Europe by Satellite”
Europese Commissie, Dienst Pers en Communicatie, L - 2920 Luxemburg,
tel: (352) 43 01 35177, fax (352) 4301 35249,
of B-1049 Brussel, tel. (32) 2 2964106, fax (32) 2 2965956 of (32) 2 2301280